مدت زمان استریل ماندن پک ها چقدر است؟بخش 1

Written by زارع

Sunday, 17 January 2010 11:19

مدت زمان استریل ماندن پک ها چقدر است؟

آیا واقعاً کسی میتواند بگوید مدت زمان وقعی پک هایی که در بیمارستانها استریل میشوند چقدر است؟!!
مطالعات بسیار زیادی در خصوص این سوال کلی انجام شده است و در کشور ما هم یکی از مهمترین سوالاتی است که در حوزه استریل مطرح میشود همین سوال مهم است. جواب این سوال نه یک عدد، بلکه مجموعه ای از پارامترهای مهم است که در تعیین مدت قابلیت استریل ماندن پک به حساب می آید.
در سال 1971 (1349شمسی) مطالعاتی که توسط CDC انجام شد موارد ذیل بود. دقت کنید که این اعداد را صرفاً جهت اطلاع اعلام مینمایم و در حال حاضر فاقد ارزش میباشند.
    شان پارچه ای 3 روز
    کاغذ کرپ 3 الی 4 هفته
    رول های پزشکی یا (وی پک) حد اکثر 9 ماه
نکته جالب این تحقیق، استفاده از کاغذ کرپ در حدود 40 سال پیش است. فناوریی که در کشور ما به همت مدیران! هنوز ناشناخته و مجهول مانده است و صد شکر که تولید کنندگان سرنگ بیمارستانها را با Pouch و رول آشنا ساختند.
در سال 1973 (1351 شمسی) مطالعات جدیدی توسط CDC انجام و حاصل آن به شرح زیر اعلام گردید.
    شان پارچه ای دو لایه به شرط نداشتن سوراخ، پارگی و استهلاک حد اکثر 28 روز
    ترکیب کاغذ کرپ و شان پارچه ای به شکلی که کاغذ کرپ به عنوان پوشش درونی و شان به عنوان پوشش بیرونی استفاده شود 77 روز
    پارچه کتان ضخیم با منافذ غیر قابل رویت دولایه 63 روز
نکته مهم: در صورتیکه پک ها در داخل کابینت نگهداری شود مدت بالا تضمین میشد و در صورتیکه در انبار در قفسه نگهداری می شد، مدت زمانهای ذکر شده به نصف تقلیل می یافت.
در ذیل پارامترهای تاثیر گذار در مدت زمان استریل ماندن پک ها به شکل جدول مقایسه ای آمده است. به امتیازات توجه کنید: (اعداد صرفاً جهت مقایسه میباشد)

جدول مقایسه ضریب تاثیر عوامل مختلف در استریل ماندن پک

مواد بسته بندی	امتیاز
یک برگ کاغذ کرپ سلولز	20
یک برگ کاغذ Non-woven	40
کیسه اتوکلاو	80
کاغذ کرپ 2 لایه	60
کاغذ Non-woven 2 لایه	80
کیسه اتوکلاو 2 لایه	100
عوامل گوناگون
کانتینر با کاغذ Non-woven درونی	210
کانتینر دوبل	250
محافظت های اضافی
جعبه بسته بندی ویژه حمل	250
جعبه توزیع با یک برگ کاغذ کرپ	250
محافظت در برابر گرد و غبار (پک استریل شده را در کیسه نایلونی قرارداده و سیل کنیم)	400
تماس با بیمار	0
نگهداری پک در اطاق عمل	50
نگهداری پک در اتاق عادی	75
نگهداری در اطاق استریل معمولی	250
نگهداری در اتاق استریل استاندارد روی قفسه	300
نگهداری در اتاق استریل استاندارد داخل کابینت	400

در این بخش به برخی از استانداردها و دستور العمل های موجود در سایر کشور ها اشاره میکنیم:
آمریکا:
AAMI/DS-1 ST79:2005 راهنمای جامع استریلیزاسیون بخار و اطمینان از صحت استریلیزاسیون در مراکز درمانی
((آلوده شدن محصولات استریل وابسته به رویداد است. یعنی احتمال آلودگی پک استریل هنگامی افزایش پیدا میکند که تماس و گذاشت و برداشت آن پک افزایش پیدا کند))
استرالیا و نیوزلند:
AS/NZS 4187:2003 تمیز کردن، ضد عفونی ، استریل و تعمیر ابزار پزشکی واماکن نگهداری ابزار استریل در مراکز درمانی
((آلوده شدن هر پک وابسته به رویدادی است که روی پک اتفاق میافتد)) که شامل موارد زیر است:
مواد بسته بندی
شرایط نگهداری
شرایط حمل
احتمال از دست دادن خاصیت ابزار
نوع بسته بندی
پک استریل در صورتیکه شرایط زیر را داشته باشد غیر قابل استریل خواهد بود:
به شکل غلط بسته بندی گردد
بسته بندی صدمه ببیند و یا باز شود
پس از استریل مرطوب باشد و یا با سطح یا ماده مرطوب تماس داشته باشد
کثیف شود بطوریکه احتمال داده شود دیگر استریل نیست
CDC 2008
دستور العمل ضدعفونی و استریل در مراکز درمانی
مطالعات دهه 70 نشان داد که توانایی استریل ماندن ابزار به علل مختلفی از جمله جنس مواد بسته بندی بستگی دارد .همینطور تنوع درطول عمر پک استریل شده ارتباط مستقیمی با منافذ، استحکام ماده بسته بندی و شرایط نگهداری دارد. بیمارستانهای مختلفی پس از این دستور العمل نگرش خود را تغییر دادند و ارزیابی خود را بر اساس فاکتورهای تاثیر گذار در کیفیت بسته بندی مشخص نمودند.
بطور مثال:
تعداد میکرو ارگانیسم ها در محیط
نوع جابجایی هوا
میزان تردد
نوع محل نگهداری
میزان رطوبت
دما
خصوصیات فیزیکی محیط
نوع مواد بسته بندی
و....
آژانس بین المللی تجهیزات پزشکی June 2006
روش استفاده، تمیز کردن، ضدعفونی و استریل کردن ابزار
در شرایطی که معیارهای محافظتی دست نخورده باقی بماند محدودیتی در طول عمر پک وجود ندارد و ابزار استریل باقی میماند.
آلمان: AWMF
استریل ابزار و مواد در بیمارستان 1998
با توجه به تنوع زیاد مواد بسته بندی و روشهای آن امکان ترسیم یک دستور العمل مشخص امکانپذیر نیست، اما به نظر میرسد زمان 3 الی 6 ماه واقع بینانه باشد.
نروژ:
دستور العمل مشخصی وجود ندارد و از CDC پیروی میشود
ایران:
دستور العمل مشخصی وجود ندارد ودر بیمارستانهای دانشگاهی تصمیم گیری به عهده معاونت سلامت دانشگاهها و در بیمارستانهای خصوصی به عهده وجدان مسئول کنترل عفونت، مسئول اتاق عمل و مدیر CSSD است.
سوئد:
براساس آزمایشات دهه 70 مدت زمان استریل ماندن پک ها با کاغذ های non-woven یک ماه است.
نتیجه:
در دستورالعمل اغلب کشورها طول عمر بر اساس یک رویداد مشخص میشود. اما کدام رویداد؟!!
یک رویداد میتواند شمال صدمه یا آسیبی باشد که استریل بودن محتوای پک را به خطر بیاندازد. یا یک رویداد میتواند شامل کیفیت مواد یسته بندی و فاکتورهابب که ممکن است کیفیت مواد را کاهش دهند باشد. بطور مثال رطوبت، کیفیت هوا، نوع محیط، گرد و غبار، وجود خاک، دما، فشار هوا و .... میتوانند یک رویداد محسوب گردند.

پایان بخش اول
کلمات کلیدی: اتوکلاو ، استریل ، ضدعفونی ، کنترل عفونت ، پک ، اندیکاتور ، کاغذ کرپ ، شان ،

Last Updated on Monday, 16 August 2010 12:00

پزشکان بدون مرز

سایت پزشکان بدون مرز

Health News

Cancer survivors line up as opponents in Super Bowl
INDIANAPOLIS (Reuters) - There can only be one winner in Sunday's Super Bowl but for two opposing players, a bigger battle has already been won, victory over cancer.
Parents urge more tests as twitches spread at New York school
LE ROY, New York (Reuters) - State health officials have added three more names to a growing list of students in this working-class town who are experiencing mysterious tics and twitching, while authorities on Saturday sought to assure parents the community's high school is safe.
Traffic-related asthma costs two cities big money
NEW YORK (Reuters Health) - Traffic pollution may cost two California cities millions each year in managing children's asthma, a new study suggests.
Komen reverses move to cut Planned Parenthood funding
WASHINGTON (Reuters) - The Susan G. Komen for the Cure foundation backed down from its decision to cut funding for Planned Parenthood, which provides abortion and birth control services, following a massive outcry by supporters of the world's largest breast cancer charity.
Malaria kills twice as many as thought: study
LONDON (Reuters) - Malaria kills more than 1.2 million people worldwide a year, nearly twice as many as previously thought, according to new research published on Friday that questions years of assumptions about the mosquito-borne disease.