همراهان گرامی:

برخی دوستان قدیم اذعان میدارند که اسپانسر این موسسه میباشند ولی باور بفرمایید فقط در حد تقویم و سررسید بوده است.

 

mod_accordionfaq

کنگره جهانی استریلیزاسیون سال 2017 آلمان

 

 هجدهمین کنگره سالانه WFHSS در آلمان
12 الی 15 مهر 1394
بن - آلمان

استاندارد ایزو ISO 17664

استاندارد ایزو ISO 17664
((کلیه اطلاعات در خصوص استفاده مجدد دستگاهها و محصولات پزشکی توسط شرکت سازنده باید در اختیار مصرف کننده قرار گیرد))
استاندارد ISO 17664 مجموعه اطلاعاتی را که بایستی توسط شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی در اختیار محصرف کننده قراردهد را مشخص میکند. که شامل ادعای تولید کننده درخصوص بیش از 2/ دو بار مصرف بودن و نحوه استفاده آن است.
نیازمندیهای تعیین شده در استاندارد ISO 17664 شامل موارد زیر است


•    نحوه جمع اوری پس از مصرف
•    نحوه اماده سازی، شستشو، ضدعفونی
•    نحوه خشک کردن
•    نحوه بازرسی، تعمیر و تست
•    نحوه بسته بندی
•    نحوه استریل
•    نحوه نگهداری
انتظار میرود شرکت های تولید کننده نسبت به  این مراحل، اطلاعات کافی داشته و نسبت به انتقال این اطلاعات به مصرف کننده به نحو مقتضی اقدام نمایند. این اطلاع رسانی میتواند شامل کتابچه، کاتالوگ، پوستر و یا غیره باشد. شرکت های وارد کننده نیز طبق این استاندارد موظف به ارائه این اطلاعات میباشند و شایسته است وزارت بهداست و اداره تجهیزات پزشکی در این خصوص رگولاتوری های لازم را اعمال نماید.
نکته1: ممکن است برخی از تجهیزات نیاز به استریلیزاسیون نداشته و ضدعفونی کافی باشد.
نکته2: این استاندارد د خصوص دستگاههای تولید پارچه های پزشکی و یا لباس های جراحی قابل اجرا نیست.

کلمات کلیدی: استریل ، استریل مجدد ، ایزو 17664

cartoon005.jpg

تمامی حقوق مطالب محفوظ است